FDA ไฟเขียว Intuity Medical ทำตลาดระบบ ตรวจกลูโคสในเลือด

FLASH PRESS
ฝากข่าว โดย :
UOB VIP

FDA

POGO เป็นเครื่องตรวจวัดกลูโคสและคาร์ทริดจ์แบบใช้ทดสอบได้หลายครั้งชนิดแรก ที่ผสานกระบวน การเจาะเลือด เก็บตัวอย่าง และวิเคราะห์ข้อมูลเข้าไว้ในการทดสอบเพียงขั้นตอนเดียว โดยไม่จำเป็นต้องใช้แผ่นสตริปและปากกาเจาะเลือดแยกกันหลายตัว

Intuity Medical, Inc. บริษัทเอกชนผู้พัฒนาเทคโนโลยีล้ำสมัยสำหรับการจัดการโรคเบาหวาน ประกาศในวันนี้ว่า บริษัทได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐ (FDA) ให้วางจำหน่ายระบบตรวจสอบกลูโคสในเลือดหรือ POGO(R) Automatic(TM) Blood Glucose Monitoring System โดย POGO System เป็นเครื่องตรวจวัดกลูโคสในเลือดและคาร์ทริดจ์แบบใช้ทดสอบได้หลายครั้งชนิดแรกที่มีการทดสอบอย่างอัตโนมัติ ตั้งแต่กระบวนการเจาะเลือด เก็บตัวอย่างเลือด และวิเคราะห์เลือด ทั้งหมดนี้ในขั้นตอนง่ายๆเพียงขั้นตอนเดียว POGO ผสานอุปกรณ์ที่จำเป็นทั้งหมดในการทดสอบกลูโคสในเลือด จนกลายเป็นคาร์ทริดจ์แบบใช้ทดสอบได้ 10 ครั้ง ด้วยการใช้งานที่สะดวกสบายและครบครัน POGO ใช้งานง่าย เหมาะกับผู้ป่วยกว่าหลายล้านคนที่จำเป็นต้องตรวจสอบระดับกลูโคสในเลือดอย่างสม่ำเสมอ เพื่อดูแลภาวะเบาหวานของตนเอง

จำนวนผู้ป่วย โรคเบาหวาน ในผู้ใหญ่ ซึ่งเป็นโรคอันดับ 7 ที่เป็นสาเหตุต้นๆของการเสียชีวิตในสหรัฐนั้น มีประมาณ 422 ล้านรายทั่วโลก สมาคมโรคเบาหวานสหรัฐอเมริกาเปิดเผยว่า เกือบครึ่งหนึ่งของผู้ป่วย 29 ล้านรายในสหรัฐไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลเพื่อบริหารจัดการกับภาวะเบาหวานของตนเองได้ ภาระต่างๆที่เกี่ยวข้องกับการตรวจระดับกลูโคสในเลือดเป็นอีกหนึ่งสาเหตุสำหรับการควบคุมระดับน้ำตาลที่ย่ำแย่ สำหรับผู้ป่วยหลายๆราย การใช้อุปกรณ์ต่างๆที่จำเป็นสำหรับการตรวจระดับกลูโคสนั้นถือเป็นความท้าทาย POGO จึงทำลายขีดจำกัดในการใช้อุปกรณ์ตรวจสอบต่างๆ รวมถึง ปากกาเจาะเลือด ใบมีดและแผ่นสตริป ซึ่งหมายความว่า ผู้ป่วยจะสามารถตรวจสอบระดับกลูโคสได้อย่างรวดเร็วและรอบคอบแม้ในช่วงเวลาที่วุ่นวาย

สำหรับวิธีการทดสอบนั้น เพียงกดไปที่ช่องทดสอบ POGO จะเจาะนิ้วและเก็บตัวอย่างเลือดโดยอัตโนมัติ และจะแสดงผลเมื่อครบ 4 วินาทีหลังจากนั้น อุปกรณ์ตรวจวัดรุ่นนี้ใช้ตัวอย่างเลือดปริมาณเล็กน้อย 0.25 ไมโครลิตรในการวิเคราะห์ระดับกลูโคส ภายหลังจากที่ทดสอบครบ 10 ครั้งแล้ว ผู้ป่วยสามารถทิ้งคาร์ทริดจ์แบบใช้งานด้วยตนเองนี้ได้เลย โดยไม่ต้องดูแลแผ่นสตริปหรือเข็มเจาะเลือดให้ยุ่งยากเนื่องจากอุปกรณ์ดังกล่าวอยู่ในคาร์ทริดจ์อยู่แล้ว วิธีนี้ช่วยลดความเสี่ยงในการติดเชื้อโรคจากการใช้ปากกาเจาะเลือดหรือแผ่นสตริปในที่สาธารณะ

สตีฟ เอเดลแมน ศาสตราจารย์คลินิกประจำมหาวิทยาลัยซานดิเอโก้และผู้ก่อตั้งมูลนิธิควบคุมโรคเบาหวานหรือ TCOYD กล่าวว่า “POGO ได้นำเสนอคุณสมบัติใหม่ๆที่ทำให้ผู้ป่วยสามารถวัดระดับกลูโคสในเลือดจากที่บ้านได้ ซึ่งช่วยลดขั้นตอนและอุปกรณ์ลง POGO จึงช่วยขจัดอุปสรรคที่มีอยู่เดิมในการตรวจกลูโคส และยังทำให้ผู้ป่วยมีวิธีการใหม่ๆในการตรวจกลูโคส อีกทั้งยังช่วยให้การตรวจระดับกลูโคสซึ่งเป็นสิ่งที่จำเป็นสำหรับผู้ป่วยเบาหวานนั้น มีความสะดวกมากยิ่งขึ้น ”

เมื่อผนวกเข้ากับ Intuity Medical’s proprietary Patterns(R) หรือแอพพลิเคชั่นสำหรับการจัดการกับโรคเบาหวานที่ใช้ระบบคลาวด์ในการวิเคราะห์ข้อมูลของระดับกลูโคสแล้ว ถือได้ว่า POGO กลายเป็นทั้งแพลทฟอร์มสำหรับการตรวจจับและจัดการกับระดับกลูโคสให้แก่บุคลากรในวงการสุขภาพและผู้ป่วย เพื่อติดตามแนวโน้มที่จะส่งผลกระทบต่อการควบคุมกลูโคสในภาพรวมได้

“เทคโนโลยีที่พิเศษและได้รับการจดสิทธิบัตรของ POGO มีศักยภาพในการเปลี่ยนชีวิตผู้ป่วยนับล้านรายที่มองว่าการตรวจกลูโคสเป็นภาระ สมาชิกจากกลุ่มผู้ป่วยที่เข้าร่วมการวิจัยจำนวน 287 รายมากกว่าครึ่งมองว่า ตนเองอยากเลือกที่จะใช้ POGO ตรวจกลูโคสตามตารางซึ่งแนะนำโดยผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพมากกว่าการใช้เครื่องวัดแบบเดิม” เอมอรี วี แอนเดอร์สัน ประธานและซีอีโอ Intuity Medical กล่าว “ด้วยความสำเร็จจากการอนุมัติโดยองค์การอาหารและยาสหรัฐ ทีมงานบริษัท Intuity ก็พร้อมที่จะเดินหน้าระดมทุนในการก่อสร้างโครงสร้างพื้นฐานของบริษัทเพื่อเริ่มผลิตและเปิดตัว POGO ในเชิงพาณิชย์”

Intuity Medical พุ่งเป้าไปที่การจัดหาโซลูชั่นเพื่อบรรเทาความยากลำบากให้แก่ผู้ป่วยโรคเบาหวาน เนื่องจาก เทคโนโลยีของ POGO สามารถส่งมอบการตรวจกลูโคสแบบง่ายในขั้นตอนเดียวให้แก่ผู้ป่วย

เกี่ยวกับ Intuity Medical
Intuity Medical มุ่งมั่นที่จะทำให้การบริหารจัดการโรคเบาหวานเป็นไปได้อย่างง่ายดายขึ้น ด้วยการพัฒนาเทคโนโลยีที่เป็นนวัตกรรมและเอกสิทธิ์ของบริษัทเพื่อช่วยแก้ปัญหาเกี่ยวกับการทดสอบกลูโคส ผลิตภัณฑ์ POGO ของ Intuity Medical เป็นเครื่องตรวจวัดกลูโคสในเลือดและคาร์ทริดจ์แบบใช้ได้หลายครั้งชนิดแรก ที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อการทดสอบอัตโนมัติในขั้นตอนง่ายๆเพียงขั้นตอนเดียว โดยไม่จำเป็นต้องใช้อุปกรณ์ทดสอบแยกกันหลายๆตัว การออกแบบที่ครบวงจรอย่างเป็นเอกลักษณ์เฉพาะตัวของ POGO ช่วยให้ผู้ป่วยมีความยืดหยุ่นในการทดสอบได้บ่อยครั้ง ตามคำแนะนำของบุคลากรมืออาชีพด้านการดูแลสุขภาพของผู้ป่วย เพื่อการบริหารจัดการโรคเบาหวานในชีวิตประจำวัน กลุ่มนักลงทุนในปัจจุบันของบริษัทได้แก่ Accuitive Medical Ventures, Emergent Medical Partners, Investor Growth Capital, U.S. Venture Partners, Venrock และ Versant Ventures

สามารถดูรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับ POGO และ Intuity Medical ได้ที่: www.presspogo.com

เกี่ยวกับกลุ่มนักลงทุนของ Intuity Medical:
สามารถดูรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับกลุ่มนักลงทุนของ Intuity Medical ได้ที่:

Accuitive Medical Ventures www.amvpartners.com

Emergent Medical Partners www.emvllp.com

Investor Growth Capital www.investorgrowthcapital.com

U.S. Venture Partners www.usvp.com

Venrock www.venrock.com

Versant Ventures www.versantventures.com

Related Posts

อินโฟเควสท์ เป็นสำนักข่าวออนไลน์ ด้านเศรษฐกิจและการเงิน ข่าวสารจากสื่อหนังสือพิมพ์ นิตยสาร เว็บไซต์ และโซเชียลมีเดีย ผลิตและรายงานข่าวเศรษฐกิจ หุ้น การเงิน การลงทุน และข่าวต่างประเทศในรูปแบบเรียลไทม์ เพื่อใช้ประกอบการตัดสินใจทางธุรกิจและการลงทุน